Pharming anuncia la aceptación por parte de la FDA de los Estados Unidos para la revisión prioritaria de su Solicitud de Nuevo Fármaco para Leniolisib ...Middle East

La FDA asignó una fecha objetivo según la ley PDUFA el 29 de marzo de 2023 para la presentación de la NDA con base en datos de extensión de control aleatorizado y a largo plazo para leniolisib como tratamiento para las APDS, una inmunodeficiencia primaria poco común LEIDEN, Países Bajos,...

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